La Agencia del Medicamento prohíbe la venta de unas cápsulas para conciliar el sueño

La Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha prohibido la venta y ha ordenado la retirada del mercado de todos los productos de Melatonin 7, cápsulas debido a que la cantidad de melatonina que contiene este producto es muy superior a la autorizada por Sanidad para los complementos alimenticios. Según explica la Aemps, cada cápsula de Melatonin 7 contiene una dosis de 5 miligramos, por lo que este producto debe estar clasificado como medicamento y no como complemento alimenticio.

"La melatonina o N-acetil-5-metoxitriptamina es una hormona producida por la glándula pineal relacionada estructuralmente con la serotonina que participa en una gran variedad de procesos celulares, neuroendocrinos y neurofisiológicos. Esta hormona se asocia fundamentalmente al control de los ritmos circadianos y a la adaptación al ciclo de luz-oscuridad. Además, se asocia a un efecto hipnótico o estimulante del sueño", asegura la Agencia de Medicamentos.

Efectos secundarios

El consumo de altas dosis de melatonina puede tener efectos adversos sobre la salud de las personas que la ingieran. Entre los síntomas que pueden aparecer se encuentran: nerviosismo, insomnio, irritabilidad, sequedad de la boca, hiperactividad psicomotriz, erupciones cutáneas, sequedad en la piel, dolor de estómago, dispepsia, migraña, dolor torácico o aumento de peso, entre otros. Además, Sanidad alerta de que la melatonina también puede provocar somnolencia, por lo que debe administración con precaución sobre todo en personas que tengan que conducir o trabajen con maquinaria. Su uso está contraindicado con el consumo de alcohol y tampoco debe administrarse a personas que sean alérgicas a esta sustancia.

La Agencia también recuerda que existen medicamentos autorizados para su comercialización en España cuyo principio activo es la melatonina con dosis de 2 mg de dicho principio activo, cantidad inferior a la del producto Melatonin 7, cápsulas.

Debido a todos los riesgos anteriormente mencionados, así como a que el citado producto no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a su comercialización por parte de esta Agencia, la AEMPS ha tomado la medida cautelar de prohibir su comercialización y pedir la retirada del mercado de todos sus ejemplares.