Una asociación demanda a Sanidad por los casos de daños causados por Nolotil

La Asociación de Afectados por Fármacos (ADAF) ha puesto en marcha acciones legales contra el Gobierno español a raíz de la negativa del Ministerio de Sanidad y de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a investigar adecuadamente los cuantiosos casos notificados de daños por Nolotil (metamizol) y a tomar medidas para "proteger a la población de los riesgos de dicho medicamento".

Según esta entidad, el fármaco puede causar una enfermedad conocida como agranulocitosis, que reduce los glóbulos blancos y aumenta el riesgo de infecciones que pueden ser mortales. Por todo ello, Adaf ha presentado una demanda de protección de derechos fundamentales ante lo que consideran inacción de Sanidad. 

El fármaco puede causar agranulocitosis, una enfermedad que reduce los glóbulos blancos y aumenta el riesgo de infecciones mortales

Esta agrupación ha identificado unos 350 casos sospechosos de agranulocitosis entre 1996 y 2023. Francisco Almodóvar, abogado del Bufete Almodóvar & Jara, que lleva el caso, afirma que "las reacciones adversas a este tratamiento han provocado sepsis, fallo multiorgánico y amputaciones". "La asociación está examinando más de 40 casos mortales en los que considera que el medicamento puede haber provocado o contribuido a la muerte”, concluye Almodóvar.

De los 350 casos sospechosos de daños, 170 son de británicos que viven o han estado de vacaciones en España.

Los estudios muestran una variación drástica en la incidencia de agranulocitosis como efecto adverso del fármaco: desde aproximadamente un caso de cada 2.000 usuarios hasta menos de 1,1 casos cada millón de usuarios.

Prohibido en 40 países

Pese a que Nolotil es el fármaco más consumido en España y se encuentra ampliamente disponible en la Unión Europea, actualmente está prohibido en cerca de 40 países. La demanda de ADAF trata de defender los derechos de numerosas personas que visitan España o viven en nuestro país y que son naturales de países como Reino Unido, Irlanda o Estados Unidos, países donde el metamizol no se vende por su riesgo para la salud.

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Según Cristina García del Campo, presidenta de ADAF, "el medicamento se ofrece a los pacientes sin los controles adecuados. Pedimos que se prohíba la administración del fármaco a ciudadanos de países en los que se ha retirado el metamizol y que se analicen de nuevo los factores de riesgo relacionados con la agranulocitosis", asegura.

A pesar de las voces que aseguran que la agranulocitosis es un efecto secundario muy atípico del metamizol, García del Campo ha conseguido reunir una gran cantidad de casos en los que la persona ha muerto o ha estado muy cerca de hacerlo, llegando a la conclusión que la comunidad irlandesa y británica son las más susceptibles.

Mayor afección en británicos

Por causas que aún se desconocen, los daños del fármaco son mucho mayores entre la población británica que reside en España. De los 350 casos nombrados anteriormente, 170 son de británicos que estaban de vacaciones o viviendo en España. 

La ADAF, que representa a víctimas británicas, tiene pruebas del coordinador del Centro Autonómico de Farmacovigilancia de la Comunidad Valenciana, que afirma que un estudio local en cinco áreas de salud en España había encontrado «sorprendentemente» que la población británica tenía una susceptibilidad al metamizol del orden de «80 a 120 veces mayor» que la española. Ese informe se entregó a la Agencia Española de Medicamentos pero no se ha publicado.

En este sentido, un estudio publicado en 2018 por la Agencia Europea de Medicamentos afirmó que el “potencial para inducir agranulocitosis puede estar asociado con las características genéticas de ciertas poblaciones”.