Loreto Gómez: «El mayor peligro de Nolotil es su consumo sin receta»

Nolotil es el medicamento de marca que más se consume en España, donde se comercializa desde hace décadas. Según su prospecto, está indicado para aliviar el dolor moderado e intenso y tratar los cuadros de fiebre alta cuando fracasan otras alternativas. Sin embargo, en los últimos años, el fármaco ha estado en el punto de mira por las reacciones adversas que han sufrido algunos usuarios. Ahora, se ha reavivado la polémica. Y es que el pasado febrero, el Defensor del Paciente denunció en la Fiscalía de la Audiencia Nacional la aparición de efectos secundarios graves asociados a su principio activo –metamizol–, lo que ha llevado al órgano a tramitar diligencias preprocesales. 

«Esta controversia lleva arrastrándose desde hace tiempo y, desde siempre, tanto en la ficha técnica del producto como en su prospecto ha figurado el riesgo de sufrir agranulocitosis. Tenemos que acostumbrarnos a consumir los medicamentos solo cuando los recete un médico, ya que lo más peligroso es automedicarse», asevera Loreto Gómez, presidenta del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Las Palmas (COF). 

La agranulocitosis es una afección grave que se caracteriza por una disminución drástica del número de granulocitos –un tipo de glóbulos blancos–, una condición que predispone a los aquejados a sufrir infecciones y que puede causar la muerte. «Al parecer, genéticamente, los ciudadanos de ascendencia anglosajona y del norte de Europa tienen una mayor tendencia a experimentar este efecto secundario. Las últimas denuncias por el fallecimiento de algunos pacientes extranjeros han obligado a hacer una nueva revisión», apostilla la profesional. 

Responsabilidades

Desde febrero, la Fiscalía de la Audiencia Nacional comenzó a analizar las responsabilidades derivadas de los efectos adversos del fármaco en estos grupos poblacionales, tanto en el ámbito penal como en el contencioso-administrativo. Además, a finales de 2023, la Asociación de Afectados por Fármacos (ADAF) – que representa a víctimas británicas– emprendió acciones contra el Ministerio de Sanidad y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) por los daños que provocó Nolotil a algunos pacientes. 

Ya en 2018 se había producido una situación similar. Fue entonces cuando la Aemps recomendó a los sanitarios no emplear medicamentos con metamizol entre la población flotante. «Ese año, la Aemps concluyó que para la población española el riesgo era muy bajo», anota Gómez, que además recuerda que este medicamento siempre ha estado sujeto a prescripción médica. «El problema es que en España hemos sido muy laxos durante mucho tiempo con las recetas», valora.

La Fiscalía de la Audiencia Nacional ha abierto diligencias tras recibir denuncias por efectos adversos

Ese mismo ejercicio anual, las autoridades sanitarias decidieron establecer la obligatoriedad de exigir receta médica en las farmacias para poder dispensar Nolotil. Además, acordaron que el tratamiento no debe prolongarse más allá de una semana. «Cuando las circunstancias requieran una mayor duración, es necesario realizar revisiones hematológicas para valorar la fórmula leucocitaria. Esto se ratificó en una nueva revisión realizada en 2023», informa la responsable de la citada institución colegial. 

Para garantizar una mayor seguridad, la farmacéutica destaca la importancia de someter a los pacientes a una anamnesis, una entrevista previa que permite analizar si sus condiciones pueden derivar en un mayor riesgo a sufrir efectos adversos con el consumo de metamizol. 

Ahora bien, además de los pacientes británicos y del norte de Europa, ¿existen otros perfiles que puedan ser más propensos a padecer estos daños? La presidenta provincial del COF es contundente al respecto. «Hay que tener mucho cuidado con las personas mayores y con los pacientes inmunodeprimidos, ya que tienen más debilitado el organismo. En cualquier caso, es muy importante el seguimiento y que los pacientes comuniquen a su médico los efectos secundarios que padezcan para que valore si es necesario suspender el tratamiento», advierte. 

Desde la agrupación de profesionales farmacéuticos recuerdan que los fármacos que avala la Aemps cumplen con el perfil de seguridad. Asimismo, garantizan que no tienen constancia de que se hayan registrado episodios graves por el consumo de Nolotil en Canarias. «En realidad, no ha habido nuevos hallazgos que lleven a prohibir la venta del producto. No debemos estar alarmados, pero hay que tener muy claro que este medicamento solo se puede consumir cuando lo recete un médico», recalca Loreto Gómez.

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