Alerta sanitaria en España: retiran un medicamento para problemas bucales

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), entidad vinculada al Ministerio de Sanidad, ha emitido el martes 14 de noviembre una orden para la retirada inmediata de diversos lotes del medicamento Co-Bucal. Esta medida se debe a un "resultado fuera de especificaciones en el contenido de timol", un componente orgánico reconocido por sus propiedades antimicrobianas y antiinflamatorias.

El producto afectado es el Co-Bucal, contenido en frascos de 150 ml (NR: 51383, CN: 732453), específicamente los lotes 220001, 220002 y 220003, todos con fecha de caducidad fijada para el 31 de marzo de 2027. El fabricante de este medicamento es Laboratorium Sanitatis S.L., con sede en Álava.

Según la explicación proporcionada por el portal Pharmabuyotc, "Co-bucal es un antiséptico formulado especialmente para el tratamiento de diversas afecciones bucales, como fístulas alveolares, estados piorreicos, hipertrofia de las encías, estomatitis, gingivitis simples y ulcerosas, inflamaciones de amígdalas y glándulas salivares, glositis, procesos flemonosos, períodos post-operatorios, caries simple o penetrante con o sin destrucción de pulpa".

La AEMPS ha clasificado estos problemas como de clase 2. Aunque ha ordenado la retirada de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio mediante los canales habituales, el defecto de calidad detectado no presenta un riesgo vital para los pacientes. Además, la agencia insta a las comunidades autónomas a realizar un seguimiento de este proceso de retirada.