Este martes, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una orden para retirar del mercado español varios lotes de un medicamento utilizado para tratar la epilepsia. La decisión se debe a un problema con las jeringas dosificadoras del medicamento, específicamente el desprendimiento de la tinta roja que indica las medidas.
El producto en cuestión es Keppra 100 mg/ml, una solución oral que se administra mediante una jeringa de 3 ml, fabricada por Hubert De Backer en Bélgica. Los lotes afectados son 23I14, con fecha de caducidad del 31/08/2026; 23K16 y 23K17, ambos con fecha de caducidad del 31/10/2026.
Keppra se prescribe para el manejo de varios tipos de epilepsia. Se utiliza solo en adultos y adolescentes mayores de 16 años con epilepsia recién diagnosticada para tratar ciertas formas de la enfermedad. También se administra junto con otros medicamentos para abordar las crisis de inicio parcial con o sin generalización en personas de todas las edades, comenzando desde un mes de edad, las crisis mioclónicas en individuos mayores de 12 años, y las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes desde los 12 años.
Aunque la AEMPS clasificó este defecto como de clase 2, indicando que no representa un riesgo vital para los pacientes, ha procedido con la retirada de todos los lotes implicados y ha solicitado su devolución al laboratorio a través de los canales regulares.
