Alerta sanitaria en España: ordenan la retirada de un popular medicamento por presencia de trazas de tiaprida

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que pertenece al Ministerio de Sanidad, ha emitido una orden para retirar el medicamento Sabrilex (500 mg granulado para solución oral). Este medicamento se utiliza para el control de diversas formas de epilepsia, así como para tratar los espasmos infantiles (síndrome de West).

Específicamente, la AEMPS ha identificado el medicamento Sabrilex 500 miligramos granulado para solución oral, en su presentación de 50 sobres (NR: 59809, CN: 743633). En esta ocasión, se ha ordenado la retirada del lote 1996A, cuya fecha de caducidad es el 31/05/2024. La empresa responsable de la fabricación de este producto es Patheon France, ubicada en Bourgoin-Jallieu, Francia.

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La razón de la retirada del medicamento es la posible presencia de trazas de tiaprida. En consecuencia, la AEMPS ha ordenado que se retire del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y que sean devueltas al laboratorio según los procedimientos habituales. Además, se ha indicado a las comunidades autónomas que realicen un seguimiento de esta retirada.

La AEMPS clasifica los defectos de calidad de los medicamentos en tres categorías: 1, 2 y 3. La categoría 1 se refiere a defectos con un riesgo muy alto, mientras que la categoría 3 implica un riesgo menor. En este caso, la AEMPS ha determinado que se trata de un defecto de clase 2, que tiene una gravedad intermedia. Sin embargo, se ha aclarado que este defecto de calidad no supone un riesgo vital para los pacientes.

Sabrilex es un medicamento recetado por especialistas para ayudar a controlar diferentes formas de epilepsia. Es importante que los pacientes que están bajo este tratamiento sean monitoreados de cerca. Además, el medicamento también se utiliza para controlar los espasmos infantiles (síndrome de West).